案例研究
确保压缩空气质量安全和合规性
制药业
应用
利用压缩空气质量监测确保压缩空气质量
目标
符合 ISO 8573-1 标准，确保产品安全和质量
客户
核酸和蛋白质制造商
部门
制药业
挑战
客户不仅依靠压缩空气来操作机器，还将其作为包装技术的重要组成部分，包括在包装过程中将空气吹入密闭腔室。
为了保证制药产品的安全，客户必须遵守 ISO 8573-1 压缩空气质量标准。符合 ISO 8573-1 标准还有助于客户达到 DIN EN ISO 14644-1 洁净室标准，确保制药生产环境满足严格的洁净度要求。
但是，客户没有必要的设备来测量符合 ISO 8573-1 标准的压缩空气质量。
“使用过的压缩空气中的任何产品污染都可能导致 停产、操作延误和经济损失”。
解决方案和实施
Rectana 是 SUTO iTEC 值得信赖的合作伙伴，专门提供精密测量解决方案。他们使用 SUTO iTEC 的仪器推荐并实施了一套全面的压缩空气质量监测解决方案：
- S520 便携式露点仪：这种便携式仪器可让操作员准确测量整个工厂内压缩空气的露点。通过监测露点水平，可防止可能影响药品包装质量的湿气相关问题。
- S120 油蒸汽监测器：S120 可永久检测和量化压缩空气中的油蒸汽含量，确保符合 ISO 8573-1 标准。监测油蒸汽含量对于防止污染和保持产品纯度至关重要。
- S132 粒子计数器：S132 可对压缩空气中的颗粒污染进行精确测量。通过监测颗粒水平，客户可以降低污染风险并保持洁净室标准。
客户背景
客户是一家专业生产核酸和蛋白质的领先制造商。他们为制药行业的众多合作伙伴提供全面的药物包装解决方案。
客户对产品的完整性和合规性有着绝对的承诺，他们认识到在包装过程中保持高标准压缩空气质量的重要性。
结论
总之，SUTO iTEC 监测仪器的使用提高了 ISO 标准的合规性，增强了产品质量，并优化了客户的运营效率。
通过优先考虑压缩空气质量监测和投资精密测量解决方案，该客户展示了其追求卓越的承诺，并确保其制药产品的安全和质量。
成果
通过将 SUTO iTEC 的监测仪器集成到其运营中，客户在空气质量管理方面取得了显著改善：
- 提高合规性：客户现在能够满足 ISO 8573-1 标准，确保符合法规要求并遵守行业最佳实践。符合 ISO 8573-1 标准也简化了符合 ISO 14644-1 洁净室标准的过程。
- 提高产品质量：通过准确监控露点、油蒸汽和颗粒水平，客户可以保持药品包装的最佳条件，确保产品的完整性和纯度。
- 优化运行：SUTO iTEC 仪器的实时监控功能可实现主动维护和故障排除，从而优化运行效率并最大限度地减少停机时间。
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