确保压缩空气的质量、安全与合规性
在制药行业
应用
通过压缩空气质量监测确保压缩空气质量
目标
通过遵守 ISO 8573-1 标准来确保产品安全与质量
客户
核酸与蛋白质制造商
行业
制药行业
概述与挑战
1. 概述
压缩空气在制药包装工艺中起着至关重要的作用。产品安全、质量以及合规性都取决于在整个生产过程中保持压缩空气的高纯度。
2. 客户面临的挑战
客户缺乏根据 ISO 8573-1 标准验证压缩空气质量所需的设备。 因此，无法可靠地监测污染风险，这可能导致生产中断、运营延误和经济损失。此外，符合ISO 8573-1标准对于满足ISO 14644-1标准下的洁净室要求至关重要。
3. 解决方案与实施
Rectana 作为 SUTO iTEC 值得信赖的合作伙伴，专注于精密测量解决方案，与客户通力合作，以满足其在压缩空气质量方面的安全与合规需求。他们推荐并实施了一套基于 SUTO iTEC 仪器的全面压缩空气质量监测解决方案：
- S520便携式露点仪：这款便携式仪器可帮助操作人员准确测量工厂内各处的压缩空气露点。通过监测露点水平，它能有效预防可能影响药品包装质量的与湿气相关的问题。
- S120油蒸气监测仪： S120可持续检测并量化压缩空气中的油蒸气含量，确保符合 ISO 8573-1 标准。监测油蒸气含量对于防止污染和保持产品纯度至关重要。
- S132激光颗粒计数器： S132可精确测量压缩空气中的颗粒污染情况。通过监测颗粒浓度，客户可以降低污染风险并维持洁净室标准。
客户是一家专注于核酸和蛋白质生产的领先制造商。他们为制药行业内的众多合作伙伴提供全面的药品包装解决方案，始终致力于确保产品完整性和合规性，并深知在包装过程中保持高标准的压缩空气质量至关重要。
4. 结果
通过将SUTO iTEC的监测仪器整合到其运营中，该客户在空气质量管理方面取得了显著改进：
合规要求
该客户现已满足压缩空气质量要求，并符合洁净室标准。
质量提升
持续监测有助于保障产品完整性并维持包装质量。
过程控制
实时测量数据使关键空气质量参数的状况一目了然。
优化运营
主动维护和故障排除有助于提高运营绩效和可靠性。
5. 结论
在制药生产中，压缩空气质量是确保产品安全和符合法规要求的关键因素。通过实施一套全面的监测解决方案，客户建立了可靠的空气质量管理体系，并增强了对包装工艺的信心。此外，该案例进一步彰显了该公司对质量、合规性以及长期卓越运营的承诺。
6. 正在使用的产品
采用以下 SUTO iTEC 解决方案对压缩空气质量进行了检测，并获得了精确的油蒸气测量数据。
相关案例研究
探索更多关于关键制造应用中压缩空气质量监测、法规合规性及产品安全的案例研究。
通过压缩空气质量监测确保药品安全
压缩空气质量在制药包装和生产过程中起着至关重要的作用。对露点、油蒸气和颗粒污染进行连续监测，有助于制造商维护产品质量，满足 ISO 8573-1 标准的要求，并确保洁净室符合 ISO 14644-1 标准。
借助 SUTO iTEC 监测解决方案，保障产品质量、简化合规管理并确保制造流程的可靠性。
