确保压缩空气质量安全性和合规性
在制药行业
应用
通过压缩空气质量监测确保压缩空气质量
目标
遵照ISO 8573-1标准确保产品安全和质量
客户
核酸与蛋白质制造商
行业
制药业
挑战
客户不仅依靠压缩空气来操作机器，而且将其作为包装技术的关键组成部分，包括在包装过程中向封闭的腔室吹入空气。
为了确保药品产品的安全性，客户必须遵守ISO 8573-1压缩空气质量标准。符合ISO 8573-1标准还有助于他们达成DIN EN ISO 14644-1洁净室标准，从而确保制药生产环境符合严格的清洁度要求。然而，客户缺少符合ISO 8573-1标准来检测压缩空气质量所需的设备。
”压缩空气中的任何污染物都可能导致生产中断、运营延迟和经济损失。
解决方案和实施
Rectana，作为SUTO iTEC值得信赖的合作伙伴，专注于精密测量解决方案，与该客户紧密合作，对其压缩空气质量安全及合规性需求提供了专业协助。他们推荐采用SUTO iTEC的先进仪器，实施了一套全面的压缩空气质量监测解决方案。
•S520便携式露点仪：这款便携式设备使操作员能够在全厂范围内精确测量压缩空气的露点。通过对露点水平的监测，有效预防因湿度问题对药品包装质量造成的影响。
•S120油蒸气监测仪：S120能够持续监测并量化压缩空气中的油蒸气含量，确保符合ISO 8573-1标准要求。监测油蒸气水平对于防止污染、维持产品洁净度至关重要。
•S132激光颗粒计数器：S132能够精确测量压缩空气中的颗粒污染程度。通过监控颗粒水平，客户能降低污染风险，确保符合无菌室的标准要求。
客户背景
该客户是一家专业生产核酸和蛋白质的领先制造商。他们为制药行业的众多合作伙伴提供全面的药品包装解决方案。
秉承对产品完整性和法规遵从性的绝对承诺，客户深知在包装过程中维持高标准压缩空气质量的重要性。
结论
总结，通过引入SUTO iTEC监测仪器，客户在遵循ISO标准方面得以提升，产品品质得到增强，并实现运营效率的最优化。
客户通过重视压缩空气质量监控并投资于精密测量解决方案，彰显了其追求卓越的决心，并有力保障药品的安全与品质。
结果
通过使用SUTO iTEC的监测仪器，该客户在压缩空气质量管理方面取得了显著改善：
•增强合规性：客户现在能够满足ISO 8573-1标准，确保遵守法规要求并遵循行业最佳实践。符合ISO 8573-1标准还有助于简化达到ISO 14644-1洁净室标准。
•提升产品质量：通过精确监控露点、油蒸气及颗粒物含量，客户能维持药品包装的最优条件，确保产品完整性和洁净度。
•优化运营：SUTO iTEC仪器的实时监控使主动维护和故障排查成为可能，优化了运营效率并最大限度减少了停机时间。
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